Lortaan MSD, 100 mg

Показания

• Лечение гипертонической болезни у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.
• Лечение почечной недостаточности у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа с протеинурией ≥ 0,5 г/сут на фоне антигипертензивной терапии (см. разделы 4.3, 4.4, 4.5 и 5.1).
• Лечение хронической сердечной недостаточности у взрослых пациентов, когда лечение ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) не считается подходящим из-за несовместимости, особенно кашля, или противопоказаний. Пациентов с сердечной недостаточностью, состояние которых стабилизировалось с помощью ингибитора АПФ, не следует переводить на терапию лозартаном. Пациенты должны иметь фракцию выброса левого желудочка ≤ 40%, быть клинически стабильными и получать стабилизированный режим лечения хронической сердечной недостаточности.
• Снижение риска инсульта у взрослых пациентов с артериальной гипертензией с гипертрофией левого желудочка, подтвержденной ЭКГ (см. раздел 5.1 Исследование LIFE, Гонка).

Дозировка

Posologia Ipertensione

Для большинства пациентов обычная начальная и поддерживающая доза составляет 50 мг один раз в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 3-6 недель после начала терапии. Некоторым пациентам может помочь увеличение дозы до 100 мг один раз в сутки (утром).

Лозартан можно назначать с другими антигипертензивными препаратами, особенно с диуретиками (например, гидрохлоротиазидом) (см. разделы 4.3, 4.4, 4.5 и 5.1).

Гипертоникам с сахарным диабетом II типа и протеинурией ≥ 0,5 г/сут.

Обычная начальная доза составляет 50 мг один раз в сутки. Доза может быть увеличена до 100 мг один раз в сутки в зависимости от реакции артериального давления через месяц после начала терапии. Лозартан можно назначать с другими антигипертензивными средствами (например, диуретиками, блокаторами кальциевых каналов, альфа- или бета-блокаторами и препаратами центрального действия) (см. например сульфонилмочевины, глитазоны и ингибиторы гликозидазы).

Сердечная недостаточность

Обычная начальная доза лозартана у пациентов с сердечной недостаточностью составляет 12,5 мг один раз в сутки. Обычно дозу следует титровать с недельными интервалами (т. е. 12,5 мг в сутки, 25 мг в сутки, 50 мг в сутки, 100 мг в сутки, до максимальной дозы 150 мг один раз в сутки) в зависимости от переносимости препарата пациентом.

Снижение риска инсульта у больных гипертонической болезнью с гипертрофией левого желудочка, подтвержденной ЭКГ

Обычная начальная доза составляет 50 мг лозартана один раз в сутки. В зависимости от реакции артериального давления следует добавить низкую дозу гидрохлоротиазида и/или увеличить дозу лозартана до 100 мг один раз в сутки.

Особые группы населения

Применение у пациентов с истощением внутрисосудистого объема:

Для пациентов с истощением внутрисосудистого объема (например, получающих высокие дозы диуретиков) следует рассматривать начальную дозу 25 мг один раз в сутки (см. раздел «Побочное действие»).

Применение у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов, находящихся на гемодиализе:

Нет необходимости в коррекции начальной дозы у пациентов с почечной недостаточностью и пациентов, находящихся на гемодиализе.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью:

Для пациентов с печеночной недостаточностью в анамнезе следует рассмотреть более низкую дозу. Терапевтического опыта у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью нет.

Поэтому лозартан противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью

Детская популяция

6 месяцев - менее 6 лет

Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 6 месяцев до 6 лет не установлены. Имеющиеся в настоящее время данные описаны в разделах 5.1 и 5.2, но рекомендации по дозировке дать нельзя.

От 6 лет до 18 лет

Для пациентов, которые могут глотать таблетки, рекомендуемая доза составляет 25 мг один раз в сутки при массе тела от 20 до 50 кг. (В исключительных случаях доза может быть увеличена максимум до 50 мг 1 раз в сутки).

Дозировку следует корректировать в зависимости от реакции артериального давления.

У пациентов с массой тела > 50 кг обычная доза составляет 50 мг один раз в сутки. В исключительных случаях доза может быть увеличена до максимальной 100 мг 1 раз в сутки. Дозы более 1,4 мг/кг (или более 100 мг) в сутки у детей не изучались.

Лозартан не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет, поскольку для этой группы пациентов имеются ограниченные данные.

Не рекомендуется применять детям со скоростью клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73 м2, так как данные отсутствуют (см. также раздел 4.4).

Лозартан также не рекомендуется детям с печеночной недостаточностью (см. также раздел 4.4).

Использование в пожилом возрасте

Хотя следует рассмотреть возможность начала терапии с 25 мг у пациентов старше 75 лет, у пожилых людей коррекция дозы обычно не требуется.

Способ введения

Таблетки лозартана следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Таблетки Лозартана можно принимать независимо от приема пищи.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделах 4.4 и 6.1.
• Второй и третий триместр беременности (см. разделы 4.4 и 4.6).
• Тяжелая печеночная недостаточность.
• Одновременное применение лозартана с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2)

Вспомогательные вещества

Это лекарственное средство содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарство.

Беременность

Терапию лозартаном не следует начинать во время беременности. Если продолжение терапии лозартаном не считается необходимым, пациенткам, планирующим беременность, следует перейти на альтернативную антигипертензивную терапию с установленным профилем безопасности для применения во время беременности. При установлении диагноза беременности лечение лозартаном следует немедленно прекратить и при необходимости начать альтернативную терапию.