TEVA Levotiroxina Sodica Левотироксин 100 mg 100 табл

Левотироксин (Levothyroxine) — гормональный препарат в таблетках, восполняющий дефицит гормонов щитовидной железы.

Состав и форма выпуска

На 1 таблетку 25, 50 или 100 мкг:

• Активные вещества: левотироксин натрия — 25, 50 или 100 мкг;
• Вспомогательные вещества: молочный сахар (лактоза), тальк, Коллидон 25, дигидрат гидрофосфат кальция, стеарат магния.

Таблетки по 10 или 25 шт в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 или 5 упаковок с инструкцией по применению помещаются в пачку картонную.

Фармакологическая группа

Гормоны щитовидной железы, их аналоги и антагонисты (включая антитиреоидные средства).

Фармакологические свойства

Восполняет дефицит гормонов щитовидной железы.

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ, абсорбция составляет 48–79%. Прием натощак увеличивает абсорбцию активного вещества. C_max в плазме достигается примерно через 6 ч. Связывание с белками плазмы (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающими преальбумином и альбумином) — более 99%. Vd составляет 0.5 л/кг. Распределение происходит, главным образом, в печени, головном мозге и мышцах.

В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина натрия с образованием трийодтиронина (Т₃) и неактивных продуктов. Небольшое количество активного вещества подвергается дезаминированию и декарбоксилированию с образованием тетрайодтироуксусной кислоты, а также конъюгированию с серной и глюкуроновой кислотами (в печени).

Около 15% выводится почками и с желчью в неизмененном виде и в виде конъюгатов.

Показания к применению

• первичный и вторичный гипотиреоз;
• смешанный зоб;
• комплексное лечение токсического зоба и аутоиммунных тиреоидитов,
• эутиреоидной гиперплазии щитовидной железы;
• профилактика рецидивов после оперативного лечения узловых и злокачественных новообразований щитовидной железы;
• кретинизм.
• как диагностическое средство для теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к препарату и его компонентам,
• гиперфункция щитовидной железы различного генеза,
• острый инфаркт миокарда,
• нелеченная недостаточность коры надпочечников.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь натощак за 30 минут до еды в утреннее время, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Суточная доза препарата определяется индивидуально на основании показаний.

Заместительная терапия гипотиреоза:

• Пациентам до 55 лет без сердечно-сосудистых заболеваний препарат назначается в суточной дозе 1,6–1,8 мкг/кг массы тела;
• Пациентам от 55 лет или при наличии нарушений сердечно-сосудистой системы — 0,9 мкг/кг массы тела. Расчет дозы при значительном ожирении нужно делать на «идеальный вес».

На начальном этапе заместительной терапии гипотиреоза:

• Пациентам до 55 лет без сердечно-сосудистых заболеваний препарат назначают в следующих суточных дозах: Женщины: 75–100 мкг; Мужчины: 100–150 мкг.
• Пациентам от 55 лет или при наличии сердечно-сосудистых заболеваний Левотироксин назначается в начальной дозе 25 мкг в день. До нормализации уровня тиреотропного гормона в крови 1 раз в 2 месяца проводят увеличение дозы на 25 мкг. В случае развития или ухудшения кардиальных симптомов нужно провести коррекцию кардиального лечения.

При лечении врожденного гипотиреоза препарат назначается в зависимости от возраста (суточная доза/доза в расчете на массу тела):

• 0–6 месяцев: 25–50 мкг/10–15 мкг/кг;
• 6–12 месяцев: 50–75 мкг/6–8 мкг/кг;
• 1–5 лет: 75–100 мкг/5–6 мкг/кг;
• 6–12 лет: 100–150 мкг/4–5 мкг/кг;
• Более 12 лет: 100–200 мкг/2–3 мкг/кг.

При других показаниях назначают следующий режим дозирования:

• Эутиреоидный зоб (лечение и профилактика рецидива после его хирургического лечения): 75–200 мкг в день;
• Тиреотоксикоз (комплексная терапия): 50–100 мкг в день;
• Рак щитовидной железы (супрессивная терапия): 50–300 мкг в день.
• Перед проведением теста тиреоидной супрессии Левотироксин назначают по 75 мкг в день за 4 и 3 недели до проведения теста, за 2 и 1 неделю — по 150–200 мкг в день.

Суточную дозу Левотироксина грудным детям дают за 30 минут перед первым кормлением в один прием. Таблетку следует растворить в воде до состояния тонкой взвеси (готовят непосредственно перед приемом).

У больных с тяжелой формой длительно существующего гипотиреоза терапию необходимо начинать с особой осторожностью с небольших доз (12,5 мкг в день). Увеличение дозы до поддерживающей проводят через более продолжительные интервалы времени — каждые 2 недели на 12,5 мкг в день. Таким больным нужно чаще определять уровень тиреотропного гормона в крови.

При гипотиреозе Левотироксин принимают, как правило, на протяжении всей жизни.

При тиреотоксикозе препарат следует применять одновременно с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния.

Во всех случаях продолжительность терапии определяется врачом.

Побочное действие

При применении в высоких дозах (в т. ч. при слишком быстром повышении дозы в начале курса лечения) возможны тахикардия, пальпитация, аритмии, приступы стенокардии, головная боль, нервозность, тремор, нарушения сна, чувство внутреннего беспокойства, мышечная слабость и судороги, потеря массы тела, диарея, нарушения менструального цикла и рвота.

При применении в недостаточно эффективных дозах — гипотиреоз (дисменорея, запоры, сухость, одутловатость кожи, головная боль, вялость, миалгия, сонливость, слабость, апатия и повышение массы тела).

Возможны кожные аллергические реакции.

Передозировка

При превышении дозы возможны: тахикардия, тремор пальцев, экзофтальм, снижение массы тела, гипергидроз.

Лечение: снижение дозы препарата. В случаях острого отравления показаны промывание желудка или плазмофорез.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном применении препарата с некоторыми лекарственными средствами существует вероятность наступления следующих эффектов:

• Непрямые антикоагулянты: усиление их действия (может потребовать уменьшение их дозы);
• Трициклические антидепрессанты: усиление их действия;
• Эстрогенсодержащие препараты: увеличение содержания тироксин-связывающего глобулина (может потребоваться увеличение дозы левотироксина натрия);
• Инсулин, пероральные гипогликемические препараты: увеличение потребности в них;
• Сердечные гликозиды: снижение их действия;
• Колестирамин, колестипол, гидроксид алюминия: снижение плазменной концентрации левотироксина натрия;
• Анаболические стероиды, аспарагиназа, тамоксифен: фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белками;
• Фенитоин, салицилаты, клофибрат, фуросемид (в высоких дозах): увеличение содержания не связанного с белками плазмы крови левотироксина натрия;
• Соматотропин: ускорение закрытия эпифизарных зон роста;
• Фенобарбитал, карбамазепин, рифампицин: увеличение клиренса левотироксина натрия (может потребоваться увеличение его дозы).

Особые указания

Препарат снижает эффект инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Применение при беременности и в период лактации

При беременности и в период лактации Левотироксин применяется только под наблюдением врача.

Сочетание препарата с тиреостатическими средствами противопоказано, поскольку повышает риск развития гипотиреоза у плода.

С осторожностью препарат следует принимать с осторожностью при наличии сердечно-сосудистых заболеваний: ишемической болезни сердца (атеросклероза, стенокардии, инфаркта миокарда в анамнезе), аритмий, артериальной гипертензии.

Также нужно соблюдать осторожность при применении Левотироксина больным с сахарным диабетом, длительно существующим гипотиреозом с тяжелым течением, синдромом мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

Примечание: Не является лекарственным средством. Имеются противопоказания. Перед применением проконсультируйтесь со специалистом.